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Qualit-tsingenieur-Auditor-Medizintechnik-m-w-d-SCH-2691

Qualitätsingenieur/Auditor Medizintechnik (m/w/d)

Natur strebt nach Perfektion. Wir auch. Im Engineering.

Perfektion ist das Ergebnis von Leidenschaft und Präzision. Mit dieser Leidenschaft und Präzision beschäftigen wir bei der kontech GmbH, als ein Teil der TECCON Gruppe zusammen über 250 Mitarbeiter. Alle ausgestattet  mit Expertenwissen, branchenübergreifendem Know-how und spezifischer Berufserfahrung. Gepaart mit Leidenschaft für Engineering unterstützen wir namhafte Kunden in der Automatisierungs- und Elektrotechnik, Automotive sowie dem Maschinen- und Anlagenbau.

Die kontech mit seinen Standorten Friedrichshafen, Singen und Schopfheim ist Ihr Ansprechpartner in Süddeutschland. Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.

Schwerpunkte: 

  • Eigenverantwortliche kontinuierliche Weiterentwicklung des QM Systems zur Erfüllung der normativen und regulatorischen Anforderungen
  • Entwicklung von Qualitätskonzepten, Qualitätszielen und Kennzahlen, deren Monitoring und Reporting sowie Sicherstellen der Einhaltung
  • Planung und Durchführen von internen Audits sowie Schulungen zum Thema Qualitätsmanagement
  • Vorbereitung, Organisation, Koordination und Nachbereitung von externen Zertifizierungen und Auditierungen
  • Erarbeitung von Qualitätsstandards sowie Implementierung von bestehenden und neuen Methoden
  • Optimierung und Mitgestaltung von Prozessen
  • Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten

Ihr Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossene Hochschulausbildung mit technischer oder naturwissenschaftlicher Orientierung (z.B. Elektrotechnik, Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Maschinenbau) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • mehrjährige Erfahrung bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagementsystems, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
  • Kenntnisse der relevanten Regularien und Standards (z. B. ISO 13485:2016, EU MDR, US FDA 21 CFR 820 ff, etc.)
  • Erfahrung im Umgang mit Behörden und Institutionen
  • ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie selbstständige, organisierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Fundierte Kenntnisse in SAP und MS Office
  • sehr gute und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
kontech GmbH - Niederlassung Schopfheim
Gündenhausen 39
79650 Schopfheim

Benjamin Brenzinger
Tel.: +49 7622 687914
E-Mail: bewerbung@kontech.de