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Qualification-and-Compliance-Engineer-m-w-d-SI-0972-02

Qualification and Compliance Engineer (m/w/d)

Natur strebt nach Perfektion. Wir auch. Im Engineering.

Perfektion ist das Ergebnis von Leidenschaft und Präzision. Mit dieser Leidenschaft und Präzision beschäftigen wir bei der kontech GmbH, als ein Teil der TECCON Gruppe zusammen über 250 Mitarbeiter. Alle ausgestattet  mit Expertenwissen, branchenübergreifendem Know-how und spezifischer Berufserfahrung. Gepaart mit Leidenschaft für Engineering unterstützen wir namhafte Kunden in der Automatisierungs- und Elektrotechnik, Automotive sowie dem Maschinen- und Anlagenbau.

Die kontech mit ihren Standorten Friedrichshafen, Singen und Schopfheim ist Ihr Ansprechpartner in Süddeutschland. Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.

Schwerpunkte:

  • Planung und Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen
  • Koordination der Qualifizierungsaktivitäten (intern und externen)
  • Planung und Durchführung von Periodic Reviews 
  • Erstellung und Bearbeitung von Changes und CAPAs
  • Untersuchung und Bearbeitung von Deviations 
  • Implementierung globaler Standards
  • Erstellen und Überprüfung von SOPs
  • Mitarbeit in Inspektionen (Behörden und Kunden)

Ihr Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
  • Erfahrungen im Bereich Anlagenqualifizierung und im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
  • EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, CAD Kenntnisse wünschenswert
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität
  • Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert

Sie bringen außerdem mit:

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Flexibilität und Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Ein angenehmes und kollegiales Arbeitsklima
  • Übertarifliche Bezahlung
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Zusatzleistungen VWL und BAV
  • Vergünstigung beim E-Bike-Leasing (JobRad)
kontech GmbH
Byk-Gulden-Straße 18
78224 Singen

Christian Scheu
Tel.: +49 7541 300 65 10
E-Mail: bewerbung@kontech.de