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Experte-Berater-Data-Integrity-m-w-d-SI-0974-02

Experte / Berater Data Integrity (m/w/d)

Natur strebt nach Perfektion. Wir auch. Im Engineering.

Perfektion ist das Ergebnis von Leidenschaft und Präzision. Mit dieser Leidenschaft und Präzision beschäftigen wir bei der kontech GmbH, als ein Teil der TECCON Gruppe zusammen über 250 Mitarbeiter. Alle ausgestattet  mit Expertenwissen, branchenübergreifendem Know-how und spezifischer Berufserfahrung. Gepaart mit Leidenschaft für Engineering unterstützen wir namhafte Kunden in der Automatisierungs- und Elektrotechnik, Automotive sowie dem Maschinen- und Anlagenbau.

Die kontech mit ihren Standorten Friedrichshafen, Singen und Schopfheim ist Ihr Ansprechpartner in Süddeutschland. Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.

Schwerpunkte:

  • Konzeption, Planung und Durchführung von Data Integrity Aufgaben in einer pharmazeutischen Produktionsstätte
  • Beratung und Unterstützung der Anwender bei der Implementierung von Data Integrity Anforderungen, z. B. Durchführung von Audit-Trail-Überprüfungen
  • Unterstützung und Beratung bei Projekten, die sich mit Data Integrity Aufgaben beschäftigen
  • Implementierung von Data Integrity Anforderungen in Projekten neuer und bestehender Computersysteme nach Kunden-Richtlinien 
  • Durchführung von CSV / Data Integrity Trainings

Ihr Anforderungsprofil:

  • Bachelor- oder Masterabschluss
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung mit GxP-Compliance und -Validierung in den Life Sciences
  • Erfahrung mit einer Vielzahl von Validierungen von Produktionsanlagen und computergestützten Systemen
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten
  • Ein gutes Verständnis der Data Integrity Guidelines, Annex 11 und 21 CFR Part 11 und Erfahrung mit verwandten Gesetzen und Leitlinien
  • Analytischer und strukturierter Arbeitsstil

Sie bringen außerdem mit:

  • Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
  • Optionale Englischkenntnisse
  • Flexibilität und Teamfähigkeit

Wir bieten Ihnen:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Ein angenehmes und kollegiales Arbeitsklima
  • Übertarifliche Bezahlung
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Zusatzleistungen VWL und BAV
  • Vergünstigung beim E-Bike-Leasing (JobRad)
kontech GmbH
Byk-Gulden-Straße 18
78224 Singen

Christian Scheu
Tel.: +49 7541 300 65 10
E-Mail: bewerbung@kontech.de